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本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近来，国家药监局发布了重要的公告称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规则，经国家药监局安排证明和审阅，莲芝消炎软胶囊和肾骨片由处方药转换为非处方药。
根据公告，莲芝消炎软胶囊和肾骨片由处方药转为非处方药的种类标准分别为每粒装0.4克、每片含钙（Ca）0.1克，类别均为甲类，都是双跨种类。公告一起列出了莲芝消炎软胶囊和肾骨片的非处方药说明书范本，要求相关药品上市答应持有人于2026年5月28日前，根据《药品注册管理办法》等有关法律法规，就修订说明书事项向省级药监管理部门存案，并将说明书修订的内容及时告诉相关医疗机构、药品运营企业等单位。
公告清晰，非处方药说明书范本规则内容之外的说明书其他内容，按原同意证明文件履行。药品标签触及相关联的内容的，应当同时修订。自弥补请求存案之日起出产的药品，不得接着运用原药品说明书。
据悉，莲芝消炎软胶囊清热解毒、凉血消肿，用于肺胃有热、火毒内盛引起的咳嗽气喘、乳蛾、喉痹咽痛。肾骨片用于儿童、成人或老年人的钙缺乏症。
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